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未治療の筋層浸潤性膀胱癌(治療薬:ニボルマブ、BMS-986205)

対象となるがん

筋層浸潤性膀胱癌

使用される新薬(治験薬)

ニボルマブ(抗がん剤)、BMS-986205(抗がん剤)

実施方法(治験のデザイン)

第Ⅲ相 ランダム化比較試験(国際共同治験)

治験デザインの概略

治験デザインの概略

試験の目的

筋層浸潤性膀胱癌患者様を対象に,ニボルマブと化学療法,又はニボルマブ/BMS-986205と化学療法の併用と,それに続く根治的膀胱切除術(RC)後のがん免疫療法と術前補助化学療法単独とを比較する。

治験に参加できる方(患者選択基準)

  • 膀胱全摘出術を予定されている方
  • 膀胱がんへの全身化学療法や放射線療法の治療歴がない方
  • リンパ節や他の臓器への転移がない方(臨床ステージT2〜T4a,N0,M0)

治験に参加できない方(患者除外基準)

  • 身の回り以外の日常生活に支障のある末梢性神経障害や難聴がある方
  • 腎機能障害がある方(クレアチニン・クリアランス値が50 mL/min未満)

※上記以外にも、参加いただくための条件があります。

治験責任医師

杉元 幹史