3.調査の手順

手順1 チーム編成
　レビューチームを編成する（看護師等2 名、医師1 名）。診療録の抽出等の担当者

手順2 対象患者の設定
　対象患者（年齢、診療科、病棟）を決める。全病院でももちろん可。

手順3 カルテの抽出
　一月を2 つに分ける（例えば1-15 日、16-31 日）。2 週間分の退院患者から無作為に10 カルテを抽出する。30 日以内の再入院は有害事象スクリーニング項目となるため、2 〜3 ヶ月前退院者の中から抽出するのが良い。 抽出の方法は施設の環境によって異なるが、系統的抽出法が推奨される。抽出方法→

手順4 診療録レビュー
　2 週間に10 カルテ（一日1 カルテ）を看護師等2 名が独立してレビューする。ひと つのカルテで複数の有害事象がでることもある。3a 以上の事象の抽出を目標とする。 有害事象の有無、数、影響度分類、見直し時にわかるよう事象の要約を記載する。

手順5 レビュー結果の突合と判定
　看護師等2 名は、独立したレビュー終了後に（2 週毎等、適宜）、結果を比較してコン センサスのもと有害事象の有無、数、影響度について判定を行う。

手順6 医師レビュー
　医師は、看護師等とともに、手順5 で比較した意見を参考に、レビュー結果の確認を 行う。医師はカルテを見なくても良いが、疑問点についてはレビュー者に確認する。 手順5 と同時に行なっても良い。

手順7 指標の算出
　以下の指標を算出する。
・1000 患者入院日数（1000 patient days）あたりの有害事象数
・100 入院あたりの有害事象数 有害事象が発生した入院の割合（％）
・ベースライン値の作成
6 ヶ月程度測定し、そのトレンドより施設の 安全に関するベースライン値を求める）
算出方法→

手順4-7 を継続する。
1) 看護師等レビューの平均時間は、1 カルテ当たり10 分未満である。
2) 有害事象の重篤度は、影響度分類（例えばレベル3a からレベル5）を用いる。