TOP委員会等認定臨床研究審査委員会申請等様式一覧

認定臨床研究審査委員会

申請等様式一覧

1. 様式
様式第一 実施計画 word
様式第二 実施計画事項変更届書 word
様式第三 実施計画事項軽微変更届書 word
様式第四 特定臨床研究中止届書 word
2.統一書式
統一書式 1 研究分担医師リスト word
統一書式 2 新規審査依頼書 word
統一書式 3 変更申請書 word
統一書式 4 審査結果通知書
統一書式 5 定期報告書 word
統一書式 6 (欠番)
統一書式 7 重大な不適合報告書 word
統一書式 8 医薬品の疾病等報告書 word
統一書式 9 医療機器の疾病等又は不具合報告書 word
統一書式10 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 word
統一書式11 中止通知書 word
統一書式12 終了通知書 word
統一書式13 認定臨床研究審査委員会の意見書報告書
統一書式14 軽微変更通知書 word
詳細記載用書式 統一書式8~10 の詳細記載用 word
3.別紙様式
別紙様式 1 終了届出書 word
別紙様式2-1 疾病等報告書(医薬品) word
別紙様式2-2 疾病等報告書(医療機器) word
別紙様式 3 定期報告書 word

    

4.香川大学様式
香川大学様式(1) 特定臨床研究等実施判定通知書 word
香川大学様式(2) 技術専門員評価書
香川大学様式(3) 不適合報告書 word
香川大学様式(4) 該当性判断依頼書 word
香川大学様式(5) 該当性判断結果通知書 word
5.参考様式
参考様式(1) 実施医療機関の要件 word
参考様式(2) 技術専門員就任依頼書
参考様式(3) 履歴書 word

申請受付・相談等窓口

申請に関するご相談については、下記までご連絡ください。

香川大学医学部附属病院臨床研究審査委員会事務局
 住所:香川県木田郡三木町池戸1750-1
 TEL:087-891-2011 FAX:087-891-2016
 E-mail:kenkyu@kagawa-u.ac.jp


〒761-0793 香川県木田郡三木町池戸1750-1
E-mail : md-chiken@kagawa-u.ac.jp

代表:087-898-5111 電話受付時間:8:00〜20:00

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