| ２．統一書式 | ||
|---|---|---|
| 統一書式 1 | 研究分担医師リスト | word |
| 統一書式 2 | 新規審査依頼書 | word |
| 統一書式 3 | 変更審査申請書 | word |
| 統一書式 4 | 審査結果通知書 | word |
| 統一書式 5 | 定期報告書 | word |
| 統一書式 6 | 軽微変更通知書 | word |
| 統一書式 7 | 重大な不適合報告書 | word |
| 統一書式 8 | 医薬品の疾病等報告書 | word |
| 統一書式 9 | 医療機器の疾病等又は不具合報告書 | word |
| 統一書式10 | 再生医療等製品の疾病等又は不具合報告書 | word |
| 統一書式11 | 中止通知書 | word |
| 統一書式12 | 終了通知書 | word |
| 統一書式13 | 認定臨床研究審査委員会の意見報告書 | word |
| 統一書式14 | 認定臨床研究審査委員会第三者評価通知書 | word |
| 統一書式15 | 認定臨床研究審査委員会第三者評価後改善策 | word |
| 詳細記載用書式 | 統一書式8～10 の詳細記載用 | word |
| ４．香川大学様式 | ||
|---|---|---|
| 香川大学様式(1) | 特定臨床研究等実施判定通知書 | word |
| 香川大学様式(2) | － | － |
| 香川大学様式(3) | 不適合報告書 | word |
| 香川大学様式(4) | 該当性判断依頼書 | word |
| 香川大学様式(5) | 該当性判断結果通知書 | word |
| ５．参考書式 | ||
|---|---|---|
| 参考書式(1) | 技術専門員評価書 | word |
| 参考書式(2) | 実施医療機関の要件 | word |
| 参考書式(3) | 技術専門員就任依頼書 | word |
| 参考書式(4) | 履歴書 | word |
| 参考書式(5) | 適応外使用該当性確認依頼書 | word |
| 参考書式(6) | 適応外使用該当性確認書 | word |
申請受付・相談等窓口
申請に関するご相談については、下記までご連絡ください。
香川大学医学部附属病院臨床研究審査委員会事務局
住所：香川県木田郡三木町池戸1750－1
TEL：087－891－2011 FAX：087－891－2016
E-mail：kenkyu-m@kagawa-u.ac.jp
