(医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究推進事業)

プログラム

• 講演内容
• 座長　伊藤　進　
  中川　雅生
  13：30−13：50
  １． 小児治験の問題点　
  国立成育医療センター治験管理室　　　　　　　　中村　秀文
  13：50−14：20
  ２． 小児治験推進のためのPMDAの取り組み
  　　独立行政法人医薬品医療機器総合機構　　　　　　佐藤　淳子
  14：20−14：50
  ３． 小児のグローバル治験
  グラクソ・スミスクライン株式会社　　　　　　　岩崎　甫
  14：50−15：05
  指定発言
  　　SILDENAFILの小児国際共同治験に参加して
  　　東邦大学医療センター大森病院　治験事務局　　　上野　芳男
  同　小児科学講座　　　佐地　勉
  15：05−15：20
  休憩
  15：20−15：50
  ４． 小児治験に関する企業の意識
  日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会　佐藤　且章
  15：50−16：20
  ５． 小児治験推進におけるわが国のインフラ整備
  　　厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室　　　佐藤　岳幸
  16：20−16：40
  ６． 小児臨床試験から小児臨床治験へ
  和歌山県立医科大学小児科　　　　　　　　　　　吉川　徳茂
  16：40−17：00
  総合討論
  
  閉会挨拶
  吉川　徳茂　（日本小児科学会薬事担当理事　和歌山県立医科大学小児科）