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適用外使用医薬品未承認薬使用問題検討議会 ｜ 小児薬物療法根拠情報収集事業と小児薬物療法検討会議
未承認薬使用問題検討議会
「未承認薬使用問題検討会議」開催要綱
- １．目的
- ○ 欧米諸国で承認されているが、国内では未承認の医薬品（以下「未承認薬」という。）について、
・ 欧米諸国での承認状況及び学会・患者要望を定期的に把握し、
・ 臨床上の必要性と使用の妥当性を科学的に検証する
とともに、
・ 当該未承認薬について確実な治験実施につなげる
ことにより、その使用機会の提供と安全確保を図ることを目的とする。