| 書式名 | 備考 | |
|---|---|---|
| 別紙様式第1号 | 製造販売後調査申込書 | 新規申請時にご提出ください |
| 別紙様式第2号 | 製造販売後調査申請書 | 調査において分担医師名が必要な場合にご提出ください |
| 別紙様式第3号 | 製造販売後調査審査結果報告書 | |
| 別紙様式第4号 | 製造販売後調査の実施に関する通知書 | |
| 別紙様式第5号 | 製造販売後調査の実施に関する通知書 | |
| 別紙様式第6号 | 製造販売後調査終了・中止報告書 | 終了・中止時にご提出ください |
| 別紙様式第7号 | 製造販売後調査終了・中止通知書 |
その他の様式
| 書式名 | 備考 |
|---|---|
| 製造販売後調査質問票 | 新規申請時に申込書と併せてご提出ください |
| 製造販売後調査に関する変更申請書 | 契約内容に変更がある場合にご提出ください |
| 受託研究（製造販売後調査等）契約書 |
