2023年5月8日より、SDV受け入れ体制が更新されました。
体調管理を徹底し、発熱が認められる場合には、立ち入らない。
病院内では、マスクの着用、手指消毒の励行等感染防止対策を行い、患者との接触をできるだけ避け、作業はできるだけ短時間で終わらせる。
※ オンサイトは必要最低限とし、K-MIX利用を検討ください。
※ 原則1治験1名での実施をお願いいたします。
●入出構手順
SDV開始時および終了時は臨床研究支援センターにて受付を行う。
- 閲覧可能時間：通常(月曜日～金曜日) 10:00～17:00の間で、カルテ閲覧は1日3件、必須文書閲覧は1日1件まで受け入れ可能です。
- 各担当者にご連絡の上、３営業日前１５時までに下記送付先に「直接閲覧実施連絡票(香大書式6)」をご提出下さい。
- 初めてSDVを行う方は
- 「直接閲覧実施連絡票(香大書式6)」の備考欄に氏名を記載し、「モニター証明書」を必ずご提出下さい。（当日原本をご持参ください。）
- ５営業日前までに、「電子カルテシステム利用申請書」の必要事項（太枠内）を記入して、担当ＣＲＣまでご提出下さい。
※「電子カルテシステム利用申請書（治験）」にてID・パスワードを取得後は、パスワードの管理に充分注意してください。
| 送付先 | 担当者 | ||
|
症例SDV |
md-chiken@kagawa-u.ac.jp | 各ＣＲＣ | 直接閲覧実施連絡票 (香大書式6) |
| ・治験に係る文書 ・K-MIXによる リモートSDV |
事務局 (送付先と同) |
||
| 治験薬関連 | 薬剤師 | ||
| 電子カルテ利用 （初回の方のみ） |
各担当CRC | 各ＣＲＣ | 電子カルテシステム 利用申請書 |
実施場所
