限定公開資料の内容は以下の【限定公開資料一覧】をご確認ください。
- 限定公開資料一覧
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治験審査システム関連
- 維持管理業務仕様書（H26.11.12）
- 治験審査申請システム利用許可申請書 ※使用する場合事務局へ提出して下さい
- ユーザー登録依頼につきまして
- 香川大学医学部附属病院治験業務の電子化に関する標準業務手順書
- 香川大学医学部附属病院治験審査委員会審査資料の電子化に関する手順書
- 治験審査申請システム操作FAQ
- 治験審査申請システム利用ガイド（申請者-依頼者編）
- 治験審査申請システム利用ガイド（申請者-医師・協力者編）
K-MIX R関連
- K-MIX R案内
- 雛形）第3版K-MIXRによるSDV同意説明文書 ※リモートSDV実施の場合、IRB審議必要
- 香大書式6
その他
- 初回申請チェックリスト ※選定後に事務局へ提出して下さい
- Delegation Log（Site-Signature-and-Delegation-of-Responsibilities-Log_Version1.0 Kagawa University Hospital)
- 妊娠の情報提供に関する同意文書・撤回書
- 同意説明文書に関するIRB指摘事項
- 治験統一書式への押印省略について
- 担当者様交代時の手続きについて
- 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト（第2版）
- よくあるお問い合わせに関して
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